バリデーションとは、医薬・化粧品業界において、設計・製造・導入・設置・検証までの設備導入プロセスに対し、問題がないかどうかを確認するための検証プロセス手順のことを指します。一般的には検証する項目すべてを書面化し、機能実現に問題がないかどうかを確認することで検証プロセスを進めます。 トレーサビリティとは、設備に対して状態監視を行い、生産データ記録をデータとして記録することによって、問題発生時に即座にデータが検索・出力できる仕組みのことを指します。 配合管理システムとは、MES(Manufacturing Execution System：製造実行システム)やSAPなどとデータ連携して、計量工程のトレースデータを管理するシステムのことを指します。連携なしで本機を主としての運用も可能です。 生産管理システムとは、MES(Manufacturing Execution System：製造実行システム)やSAPなどとデータ連携をすることによって生産工程のトレースデータを管理するシステムのことを指します。 ハカルプラスでは、受入・計量・製造工程において、自社製のみならず他社を含む制御盤と連携してトレースデータを作成することが可能です。